FRO-104 Пульс оксиметри Педиатрия жана балдар үчүн
Продукт видеосу
Продукт өзгөчөлүктөрү
FRO-104 CE MDR FDA импульс оксиметриПедиатрия
Narigmed's FRO-104 Pulse Oximeter ар кандай шарттарда жана чөйрөдө ден соолуктун ишенимдүү жана так мониторингин сунуштайт, Педиатрия жана Балдар үчүн комплекстүү кам көрүү.
1. Ыкчам жана так окуулар: эффективдүү ден-соолукка мониторинг жүргүзүү үчүн секунданын ичинде так SpO2 жана пульстун (PR) өлчөөлөрүн камсыз кылат.
2. Төмөн перфузиянын тактыгы: кандын аз агымына карабастан, тактыкты камсыз кылуу менен төмөн перфузия шарттарында да ишенимдүү көрсөткүчтөрдү берет.
3. Балдарга ылайыктуу дизайн: жумшак силикон манжа жаздыкчасы жана кичинекей кличка өлчөмү, кичинекей манжаларга ыңгайлуу жайгаштырууга арналган.
4. Жогорку көрүнөө LED дисплей: Ачык, окууга оңой экран өлчөөлөргө тез жетүүгө мүмкүндүк берет, үйдө колдонууга жана клиникалык орнотууларга ылайыктуу.
5. Компакттуу жана портативдик: Жеңил дизайнды алып жүрүү оңой, ал ден соолукту текшерүү үчүн жарактуу кылат.
6. Кыймылга каршылык: Өлчөө учурунда кыймылдабай калышы мүмкүн болгон кичинекей балдар үчүн идеалдуу, кичине кыймылдар менен да так көрсөткүч.
7. Узак жана коопсуз материалдар: сезгич териде коопсуз, узак мөөнөттүү колдонуу үчүн медициналык класстагы, гипоаллергендик материалдардан жасалган.
8. Колдонуучуга ыңгайлуу операция: Жөнөкөй, бир баскычтуу функция аны ата-энелер жана медициналык кызматкерлер үчүн жеткиликтүү жана ыңгайлуу кылат.
Продукциянын артыкчылыктары
Акыркы Narigmed динамикалык OxySignal тартуу технологиясын колдонот
FRO-104 импульс оксиметри кандын агымы минималдуу болгон учурда да кандын кычкылтекинин (SpO2 ±2%) жана импульстун ылдамдыгын (PR ±2bpm) так өлчөөнү камсыз кылуу менен төмөн перфузия шарттарында өзгөчө аткарууну сунуш кылат. Бул аны кан айлануусу начар бейтаптар үчүн идеалдуу кылып, эң керектүү учурда ишенимдүү көрсөткүчтөрдү камсыз кылат. Тез жооп берүү убактысы жана жогорку сезгичтиги менен FRO-104 импульс оксиметри татаал шарттарда так мониторингди камсыз кылат.
Наригмеддин уникалдуу патенттелген кыймылга каршы алгоритми
Биздин оксиметрлер кыймылга каршы иштөөдө эң сонун, тамырдын кагышын жана кандагы кычкылтектин маанисин өлчөө тактыгын ± 4 бит/м жана ± 3% чегинде, атүгүл үзгүлтүксүз манжа титирөөдө же интервалды чайкаганда да сактайт. Сиз дени сак популяциядасызбы же Паркинсон менен ооруган адамсызбы, сиз ишенимдүү жана так окууну камсыздай аласыз. Аппараттын ишенимдүү дизайны жана өнүккөн технологиясы аны кыймылдагы медициналык стандарттардын так жана ишенимдүү сыноо натыйжаларын алуу үчүн абдан ылайыктуу кылат.
Үзгүлтүксүз, ишенимдүү мониторинг, оксигенератор жана желдеткичтер үчүн жакшы өнөктөш
FRO-104 импульс оксиметри кычкылтектин десатурациясын аныктоо үчүн жогорку сезгичтикке ээ жана узак мөөнөттүү түнкү мониторингди колдойт. Аны заряддоо учурунда колдонсо болот, бул уйку учурунда ден-соолукка үзгүлтүксүз көз салуу жана пациенттерге комплекстүү кам көрүү үчүн идеалдуу кылат. FRO-104 импульс оксиметри энелер үчүн эң сонун жардамчы.
4 секунддун ичинде тез өлчөө Competitorsp караганда тезирээк
Патенттелген кыймылга толеранттуулук алгоритми сонун физиологиялык сигнал идентификациясы менен айкалышып, натыйжаларды 4 секунданын ичинде көрсөтөт.
Оңой көрүү үчүн чоң шрифт дисплей интерфейсин камсыз кылат
FRO-104 импульс оксиметри менен энелер ымыркайынын ден соолугуна, өзгөчө ысытма учурунда тынымсыз көзөмөлдөй алышат. Аппарат кычкылтектин каныккан деңгээлин көзөмөлдөөгө жардам берип, пневмониянын мүмкүн болуучу тобокелдиктерин эрте аныктоого мүмкүндүк берет, ошондуктан зарыл болгон учурда өз убагында медициналык жардам көрсөтүүгө болот.
FRO-104 Педиатрия импульс оксиметри: ар бир бала үчүн ыңгайлуулук жана тактык
FRO-104 импульс оксиметри жумшак силикон манжа жаздыкчасы жана кичинекей балдардын манжаларына эң сонун ылайыкташтырылып, максималдуу ыңгайлуулукту камсыз кылуу үчүн атайын өлчөмдөгү силикон оромосу менен иштелип чыккан. Narigmed уникалдуу алгоритми ар бир баланын муктаждыктарына ыңгайлашкан ишенимдүү, жумшак мониторингди сунуштап, ар кандай теринин өңдөрү үчүн так тууралайт.
Биздин кызматтар
Кардардын муктаждыктарына ылайык, сиз LOGO түстүү кутучасын ыңгайлаштыра аласыз, кубаттоочу базаны тандап, зонд түрүн ыңгайлаштыра аласыз жана кубаттоо адаптация стандартын ыңгайлаштыра аласыз.
1.Сен фабрикасыңбы?
Биз манжа пульс оксиметринин булагы заводубуз. Бизде өзүбүздүн медициналык продуктуларды каттоо күбөлүгү, өндүрүштүн сапат системасынын сертификаты, ойлоп табуу патенти ж.б.
Бизде он жылдан ашык техникалык жана клиникалык ICU мониторлорунун топтолушу бар. Биздин продуктылар ICU, NICU, ЖЕ, ER, ж.б.
Биз R&D, өндүрүш жана сатууну бириктирген булак фабрикабыз. Ал гана эмес, оксиметр тармагында биз көптөгөн булактардын булагыбыз. Биз көптөгөн белгилүү оксиметр бренд өндүрүүчүлөрүнө кандын кычкылтек модулдарын бердик.
(Биз программалык камсыздоонун алгоритмдерине байланыштуу бир нече ойлоп табуу патенттерине жана продукттун сырткы көрүнүшүнө патенттерге кайрылдык.)
Мындан тышкары, бизде толук ISO: 13485 башкаруу системасы бар жана биз кардарларга тиешелүү продукцияны каттоодо жардам бере алабыз.
2. Каныңыздагы кычкылтектин деңгээли такпы?
Албетте, тактык - бул медициналык күбөлөндүрүү үчүн жооп беришибиз керек болгон негизги талап. Биз негизги талаптарга гана жооп бербестен, көптөгөн өзгөчө сценарийлерде тактыкты эске алабыз. Мисалы, кыймыл интерференция, начар перифериялык кан айлануу, ар кандай жоондуктагы манжалар, ар кандай тери түстөгү манжалар ж.б.
Биздин тактыкты текшерүүдө 70%дан 100%га чейинки диапазонду камтыган 200дөн ашык салыштырма маалыматтар бар, алар адамдын артериялык канынын кан газынын анализинин натыйжалары менен салыштырылат.
Көнүгүү абалындагы тактыкты текшерүү – бул көнүгүү куралын колдонуунун белгилүү бир жыштыгы жана амплитудасы менен көнүгүү, сүрүлүү, туш келди кыймыл ж.б., жана көнүгүү абалындагы оксиметрдин сыноо натыйжаларын кан газынын натыйжалары менен салыштыруу. артериялык кан үчүн анализатор Валидация, кээ бир бейтаптар үчүн, мисалы, Паркинсон оорусу бар бейтаптар үчүн колдонууну өлчөө пайдалуу болмок. Мындай анти-көнүгүү сыноолорду учурда бул өнөр жайдагы үч америкалык компания, Масимо, Неллкор, Philips гана жүргүзөт жана биздин үй-бүлөбүз гана манжа оксиметрлери менен бул текшерүүнү жүргүзүштү.
3. Эмне үчүн кандагы кычкылтек өйдө-ылдый өзгөрүп турат?
Кандагы кычкылтек 96% менен 100%га чейин өзгөрүп турса, ал нормалдуу чегинде болот. Жалпысынан алганда, кандагы кычкылтектин баасы тынч абалда дем алганда салыштырмалуу туруктуу болот. Кичинекей диапазондо бир же эки маанинин термелүүсү нормалдуу.
Бирок адамдын колу кыймылдаса же дем алууда башка бузулуулар жана өзгөрүүлөр болсо, кандагы кычкылтектин чоң өзгөрүшүнө алып келет. Андыктан колдонуучуларга кандагы кычкылтекти өлчөп жатканда унчукпоону сунуштайбыз.
4. 4S тез чыгаруу наркы, ал чыныгы наркы болуп саналат?
Биздин кандагы кычкылтек алгоритмибизде "түзүлгөн маани" жана "белгиленген маани" сыяктуу орнотуулар жок. Бардык көрсөтүлгөн баалуулуктар дене моделин чогултууга жана талдоого негизделген. 4S тез мааниси чыгаруу 4S ичинде алынган импульс сигналдарын тез аныктоого жана иштетүүгө негизделген. Бул так идентификацияга жетүү үчүн көп клиникалык маалыматтарды топтоону жана алгоритмдик анализди талап кылат.
Бирок, тез 4S маанисин чыгаруу үчүн негиз колдонуучу дагы эле болуп саналат. Телефон күйгүзүлгөндө кыймыл болсо, алгоритм чогултулган толкун формасынын негизинде маалыматтардын ишенимдүүлүгүн аныктап, өлчөө убактысын тандап узартат.
5. Бул OEM жана настройкасын колдойбу?
Биз OEM жана ыңгайлаштырууну колдой алабыз.
Бирок, логотип экранында басып чыгаруу өзүнчө экранды басып чыгаруу экранын жана өзүнчө материалды жана бомду башкарууну талап кылгандыктан, бул биздин продукциянын наркынын жана башкаруунун наркынын жогорулашына алып келет, ошондуктан бизде минималдуу заказ саны талап кылынат. MOQ: 1K.
Биз бере ала турган логотиптер продуктунун таңгагында, колдонмолорунда жана линзанын логотиптеринде пайда болушу мүмкүн.
6. Экспорттоого болобу?
Учурда бизде таңгактардын, колдонмолордун жана продукт интерфейстеринин англисче версиялары бар. Ал Европа Бирлигинин CE (MDR) жана FDA медициналык сертификатын алган, ал дүйнөлүк сатууну колдой алат.
Ошол эле учурда бизде FSC акысыз сатуу сертификаты бар (Кытай жана ЕБ)
Бирок, кээ бир конкреттүү өлкөлөр үчүн, жергиликтүү жеткиликтүүлүк талаптарын түшүнүү зарыл, ал эми кээ бир өлкөлөр да өзүнчө уруксат керек.
Сиз кайсы өлкөгө экспорттойсуз? Мага ал өлкөдө атайын жөнгө салуу талаптары бар-жоктугун компания менен ырастап берейин.
7. XX өлкөдө каттоону колдоо мүмкүнбү?
Кээ бир өлкөлөр агенттер үчүн кошумча каттоону талап кылат. Эгерде агент биздин өнүмдөрдү ошол өлкөдө каттагысы келсе, агенттен алар бизден кандай маалымат керек экенин тастыктоосун сурасаңыз болот. Төмөнкү маалыматтарды берүүнү колдой алабыз:
510K уруксат күбөлүк
CE (MDR) уруксат күбөлүк
ISO 13485 квалификациялык күбөлүк
Продукт маалыматы
Жагдайга ылайык, төмөнкү материалдар ыктыярдуу түрдө берилиши мүмкүн (сатуу боюнча менеджер тарабынан бекитилиши керек):
Медициналык шаймандардын жалпы коопсуздук инспекциясынын отчету
Электромагниттик шайкештикти текшерүү отчету
Биологиялык шайкештик тестинин отчету
Продукциянын клиникалык отчету
8. Сизде медициналык квалификациялык сертификат барбы?
Биз ата мекендик медициналык аппаратты каттоону жана тастыктоосун, FDAнын 510K сертификатын, CE сертификатын (MDR) жана ISO13485 сертификатын жасадык.
Алардын ичинен биз TUV Süd (SUD) компаниясынан CE сертификатын (CE0123) алдык жана ал жаңы MDR эрежелерине ылайык тастыкталган. Азыркы учурда, биз манжа клип оксиметр биринчи ата мекендик өндүрүүчүсү болуп саналат.
өндүрүштүн сапаты системасы боюнча, биз ISO13485 күбөлүк жана ата мекендик өндүрүш лицензиясы бар.
Мындан тышкары, биз акысыз сатуу күбөлүк бар (FSC)
9. Аймакта эксклюзивдүү агент болуу мүмкүнбү?
Эксклюзивдүү агенттик колдоого алынышы мүмкүн, бирок биз компанияңыздын иштөө абалына жана күтүлүп жаткан сатуу көлөмүнүн негизинде компанияга жактыруу үчүн кайрылгандан кийин сизге эксклюзивдүү агенттик укуктарды беришибиз керек.
Адатта, бул кайсы бир чоң агенттердин жергиликтүү таасири жана рыноктук үлүшү бар белгилүү бир өлкө жана алар биздин өнүмдөрдү илгерилетүүгө даяр, ошондуктан алар кызматташууга болот.
10. Продукцияларыңыз жаңыбы? Качантан бери сатылды?
Биздин продуктылар жаңы жана бир нече айдан бери рынокто. Алар бир гана жогорку сапаттагы буюмдар катары иштелип чыккан жана жайгаштырылган. Бизде учурда OEM сатуу үчүн кардарлардын саны аз. Каттоо күбөлүгүнөн улам, ал расмий түрдө FDA жана CE базарларына кире элек. Ал ноябрда каттоо күбөлүгүн алгандан кийин Түндүк Америкада жана Европа Биримдигинде сатылат.
11. Продукцияңыз мурда сатылганбы? Сын кандай?
Продукцияларыбыз жаны продукция болсо да, алардын он мицдегени ушул кезге чейин женетулду, продукциянын сапаты туруктуу. Биз он жылдан ашык убакыттан бери оксиметрди жасап келебиз жана кардарлардын пикири боюнча ар кандай көйгөйлөрдү билебиз. Продукцияны долбоорлоодон жана иштеп чыгуудан, өндүрүштөн, чийки заттын сапатын контролдоодон, продукцияны текшерүүдөн, таңгактоодон баштап, мүмкүн болгон тобокелдиктерди болтурбоо үчүн, жеткирүү сыяктуу бүт процесстин сапатын көзөмөлдөө, биз ар бир кемчилик үчүн ийгиликсиздик режимин талдоо (DFMEA/PFMEA) жасадык.
Мындан тышкары, биздин продукт дизайн өзүнүн өзгөчөлүктөргө ээ, абдан сезимтал, жана кардар баа абдан жогору.
12. Сиздин продукт жеке модели болуп саналат? бузуу коркунучу барбы?
Бул биздин жеке моделибиз жана биз программалык камсыздоонун алгоритмдерине байланыштуу өнүмдөрдүн сырткы көрүнүшүнө жана ойлоп табуу патенттерине кайрылдык.
Биздин компанияда интеллектуалдык менчик өнүмдөрүн коргоо үчүн жооптуу адис бар. Биз өнүмдөрүбүзгө карата интеллектуалдык менчик укуктарын толук талдап чыктык жана ошол эле учурда биздин продуктуларыбызды жана технологияларыбызды тиешелүү интеллектуалдык менчикти коргоонун схемасын түздүк.
