narigmed NOPC-01 силикон ороп spo2 сенсор лемо туташтыргычы менен
Продукт видеосу
Кыскача сүрөттөмө
NOPC-01 Silikon Wrap SpO2 сенсор ички модулу менен - Продукт сүрөттөлүшү
Кандагы кычкылтек өлчөө модулу менен жабдылган Lemo туташтыргычы менен NOPC-01 Silicone Wrap SpO2 сенсору SpO2, тамырдын кагышын, дем алуу ылдамдыгын жана перфузия индексин так көзөмөлдөөнү сунуш кылат. Бул сенсор кычкылтек концентраторлору жана вентиляторлору менен тез биригип, аны үйлөрдө, ооруканаларда жана уйкуну көзөмөлдөө үчүн идеалдуу кылат. Narigmed кандын кычкылтекинин өркүндөтүлгөн технологиясы шарттардын жана теринин өңүнүн кеңири спектри үчүн оптималдаштырылган, ал тургай кыймылда жана аз перфузияда да ишенимдүү көрсөткүчтөрдү берет. Ал кыймылда (0-4Гц, 0-3см) SpO2 так өлчөөсүн (±3%) жана импульстун ылдамдыгын (±4бит/м) камсыздайт жана гипоперфузиянын индекси ≥ болгондо жогорку тактыкты (SpO2 ±2%, пульстун ылдамдыгы ±2бит/м) сактайт. 0,025%.
Продукттун өзгөчөлүктөрү жана артыкчылыктары
Өзгөчөлүктөрү:
- Интегралдык кан кычкылтек модулу:SpO2, тамырдын кагышын, дем алуу ылдамдыгын жана перфузия индексинин так мониторингин камсыз кылат.
- Lemo туташтыргычы:Кычкылтек концентраторлору жана вентиляторлор сыяктуу медициналык аппараттар менен коопсуз жана натыйжалуу байланышты камсыздайт.
- Жумшак силикон оромосу:Гипоаллергендик жана жайлуу, узак мөөнөттүү колдонууга ылайыктуу.
- Кеңири колдонуу:Үйдө, ооруканаларда жана уйкуга мониторинг жүргүзүү үчүн эффективдүү.
- Ар кандай шарттарга ылайыкташтырылган:Ар кандай тери өңдөрү жана татаал шарттарда так аткарат.
Артыкчылыктары:
- Кыймыл астында жогорку тактык:Кыймыл учурунда так SpO2 (±3%) жана пульстун ылдамдыгын (±4bpm) өлчөө (0-4Гц, 0-3см).
- Төмөн перфузиялык көрсөткүч:Гипоперфузия индексинде ≥0,025% тактыкты сактайт (SpO2 ±2%, кагуунун ылдамдыгы ±2bpm).
- Ар тараптуу колдонуу:Ар кандай чөйрөлөр жана колдонмолор үчүн идеалдуу, анын ичинде үйдө кам көрүү, клиникалык орнотуулар жана уйкуга мониторинг.
- Пациенттин жайлуулугу:Жумшак силикон дизайны теринин кыжырдануусун азайтат жана узак мөөнөттүү колдонуу үчүн ыңгайлуулукту жогорулатат.
- Оңой интеграция:Учурдагы медициналык жабдуулар менен тез жана үзгүлтүксүз интеграциялоо, кеңири өзгөртүүлөрсүз функцияларды жакшыртуу.
Төмөнкү өзгөчөлүктөр
1. Жогорку тактыктагы өлчөө: Өлчөө натыйжаларынын тактыгын камсыз кылуу жана каталарды азайтуу үчүн өнүккөн Narigmed алгоритм технологиясын колдонуу.
2. Жогорку сезгичтик: зонд сезгич болуп иштелип чыккан жана тез колдонуучуга реалдуу убакыт маалыматтарды камсыз кылуу, кан кычкылтек каныккан өзгөрүүлөргө жооп бере алат.
3. Күчтүү туруктуулук: Продукт ар кандай чөйрөдө туруктуу иштей аларын камсыз кылуу үчүн катуу сапатты көзөмөлдөө жана туруктуулук сыноосунан өттү.
4. Иштетүү оңой: Аксессуарлар дизайны боюнча жөнөкөй жана орнотуу оңой. Аларды оксиметрдик түйүнгө татаал операцияларсыз туташтырууга болот.
5. Коопсуз жана ишенимдүү: медициналык класстагы материалдардан жасалган, уулуу эмес жана зыянсыз, териге кыжырданбай, коопсуз колдонууну камсыз кылуу.
6. Настройка кызматы: Өзгөчөлөштүрүлүүчү интерфейс, настройкаланган SPO2 сенсор формасы, ыңгайлаштырылган кабель узундугу, ыңгайлаштырылган параметр модулунун функциясы жана өлчөмү, кабык, логотип.
1.Сен фабрикасыңбы?
Биз манжа пульс оксиметринин булагы заводубуз. Бизде өзүбүздүн медициналык продуктуларды каттоо күбөлүгү, өндүрүштүн сапат системасынын сертификаты, ойлоп табуу патенти ж.б.
Бизде он жылдан ашык техникалык жана клиникалык ICU мониторлорунун топтолушу бар. Биздин продуктылар ICU, NICU, ЖЕ, ER, ж.б.
Биз R&D, өндүрүш жана сатууну бириктирген булак фабрикабыз. Ал гана эмес, оксиметр тармагында биз көптөгөн булактардын булагыбыз. Биз көптөгөн белгилүү оксиметр бренд өндүрүүчүлөрүнө кандын кычкылтек модулдарын бердик.
(Биз программалык камсыздоонун алгоритмдерине байланыштуу бир нече ойлоп табуу патенттерине жана продукттун сырткы көрүнүшүнө патенттерге кайрылдык.)
Мындан тышкары, бизде толук ISO: 13485 башкаруу системасы бар жана биз кардарларга тиешелүү продукцияны каттоодо жардам бере алабыз.
2. Каныңыздагы кычкылтектин деңгээли такпы?
Албетте, тактык - бул медициналык күбөлөндүрүү үчүн жооп беришибиз керек болгон негизги талап. Биз негизги талаптарга гана жооп бербестен, көптөгөн өзгөчө сценарийлерде тактыкты эске алабыз. Мисалы, кыймыл интерференция, начар перифериялык кан айлануу, ар кандай жоондуктагы манжалар, ар кандай тери түстөгү манжалар ж.б.
Биздин тактыкты текшерүүдө 70%дан 100%га чейинки диапазонду камтыган 200дөн ашык салыштырма маалыматтар бар, алар адамдын артериялык канынын кан газынын анализинин натыйжалары менен салыштырылат.
Көнүгүү абалындагы тактыкты текшерүү – бул көнүгүү куралын колдонуунун белгилүү бир жыштыгы жана амплитудасы менен көнүгүү, сүрүлүү, туш келди кыймыл ж.б., жана көнүгүү абалындагы оксиметрдин сыноо натыйжаларын кан газынын натыйжалары менен салыштыруу. артериялык кан үчүн анализатор Валидация, кээ бир бейтаптар үчүн, мисалы, Паркинсон оорусу бар бейтаптар үчүн колдонууну өлчөө пайдалуу болмок. Мындай анти-көнүгүү сыноолорду учурда бул өнөр жайдагы үч америкалык компания, Масимо, Неллкор, Philips гана жүргүзөт жана биздин үй-бүлөбүз гана манжа оксиметрлери менен бул текшерүүнү жүргүзүштү.
3. Эмне үчүн кандагы кычкылтек өйдө-ылдый өзгөрүп турат?
Кандагы кычкылтек 96% менен 100%га чейин өзгөрүп турса, ал нормалдуу чегинде болот. Жалпысынан алганда, кандагы кычкылтектин баасы тынч абалда дем алганда салыштырмалуу туруктуу болот. Кичинекей диапазондо бир же эки маанинин термелүүсү нормалдуу.
Бирок адамдын колу кыймылдаса же дем алууда башка бузулуулар жана өзгөрүүлөр болсо, кандагы кычкылтектин чоң өзгөрүшүнө алып келет. Андыктан колдонуучуларга кандагы кычкылтекти өлчөп жатканда унчукпоону сунуштайбыз.
4. 4S тез чыгаруу наркы, ал чыныгы наркы болуп саналат?
Биздин кандагы кычкылтек алгоритмибизде "түзүлгөн маани" жана "белгиленген маани" сыяктуу орнотуулар жок. Бардык көрсөтүлгөн баалуулуктар дене моделин чогултууга жана талдоого негизделген. 4S тез мааниси чыгаруу 4S ичинде алынган импульс сигналдарын тез аныктоого жана иштетүүгө негизделген. Бул так идентификацияга жетүү үчүн көп клиникалык маалыматтарды топтоону жана алгоритмдик анализди талап кылат.
Бирок, тез 4S маанисин чыгаруу үчүн негиз колдонуучу дагы эле болуп саналат. Телефон күйгүзүлгөндө кыймыл болсо, алгоритм чогултулган толкун формасынын негизинде маалыматтардын ишенимдүүлүгүн аныктап, өлчөө убактысын тандап узартат.
5. Бул OEM жана настройкасын колдойбу?
Биз OEM жана ыңгайлаштырууну колдой алабыз.
Бирок, логотип экранында басып чыгаруу өзүнчө экранды басып чыгаруу экранын жана өзүнчө материалды жана бомду башкарууну талап кылгандыктан, бул биздин продукциянын наркынын жана башкаруунун наркынын жогорулашына алып келет, ошондуктан бизде минималдуу заказ саны талап кылынат. MOQ: 1K.
Биз бере ала турган логотиптер продуктунун таңгагында, колдонмолорунда жана линзанын логотиптеринде пайда болушу мүмкүн.
6. Экспорттоого болобу?
Учурда бизде таңгактардын, колдонмолордун жана продукт интерфейстеринин англисче версиялары бар. Ал Европа Бирлигинин CE (MDR) жана FDA медициналык сертификатын алган, ал дүйнөлүк сатууну колдой алат.
Ошол эле учурда бизде FSC акысыз сатуу сертификаты бар (Кытай жана ЕБ)
Бирок, кээ бир конкреттүү өлкөлөр үчүн, жергиликтүү жеткиликтүүлүк талаптарын түшүнүү зарыл, ал эми кээ бир өлкөлөр да өзүнчө уруксат керек.
Сиз кайсы өлкөгө экспорттойсуз? Мага ал өлкөдө атайын жөнгө салуу талаптары бар-жоктугун компания менен ырастап берейин.
7. XX өлкөдө каттоону колдоо мүмкүнбү?
Кээ бир өлкөлөр агенттер үчүн кошумча каттоону талап кылат. Эгерде агент биздин өнүмдөрдү ошол өлкөдө каттагысы келсе, агенттен алар бизден кандай маалымат керек экенин тастыктоосун сурасаңыз болот. Төмөнкү маалыматтарды берүүнү колдой алабыз:
510K уруксат күбөлүк
CE (MDR) уруксат күбөлүк
ISO 13485 квалификациялык күбөлүк
Продукт маалыматы
Жагдайга ылайык, төмөнкү материалдар ыктыярдуу түрдө берилиши мүмкүн (сатуу боюнча менеджер тарабынан бекитилиши керек):
Медициналык шаймандардын жалпы коопсуздук инспекциясынын отчету
Электромагниттик шайкештикти текшерүү отчету
Биологиялык шайкештик тестинин отчету
Продукциянын клиникалык отчету
8. Сизде медициналык квалификациялык сертификат барбы?
Биз ата мекендик медициналык аппаратты каттоону жана тастыктоосун, FDAнын 510K сертификатын, CE сертификатын (MDR) жана ISO13485 сертификатын жасадык.
Алардын ичинен биз TUV Süd (SUD) компаниясынан CE сертификатын (CE0123) алдык жана ал жаңы MDR эрежелерине ылайык тастыкталган. Азыркы учурда, биз манжа клип оксиметр биринчи ата мекендик өндүрүүчүсү болуп саналат.
өндүрүштүн сапаты системасы боюнча, биз ISO13485 күбөлүк жана ата мекендик өндүрүш лицензиясы бар.
Мындан тышкары, биз акысыз сатуу күбөлүк бар (FSC)
9. Аймакта эксклюзивдүү агент болуу мүмкүнбү?
Эксклюзивдүү агенттик колдоого алынышы мүмкүн, бирок биз компанияңыздын иштөө абалына жана күтүлүп жаткан сатуу көлөмүнүн негизинде компанияга жактыруу үчүн кайрылгандан кийин сизге эксклюзивдүү агенттик укуктарды беришибиз керек.
Адатта, бул кайсы бир чоң агенттердин жергиликтүү таасири жана рыноктук үлүшү бар белгилүү бир өлкө жана алар биздин өнүмдөрдү илгерилетүүгө даяр, ошондуктан алар кызматташууга болот.
10. Продукцияларыңыз жаңыбы? Качантан бери сатылды?
Биздин продуктылар жаңы жана бир нече айдан бери рынокто. Алар бир гана жогорку сапаттагы буюмдар катары иштелип чыккан жана жайгаштырылган. Бизде учурда OEM сатуу үчүн кардарлардын саны аз. Каттоо күбөлүгүнөн улам, ал расмий түрдө FDA жана CE базарларына кире элек. Ал ноябрда каттоо күбөлүгүн алгандан кийин Түндүк Америкада жана Европа Биримдигинде сатылат.
11. Продукцияңыз мурда сатылганбы? Сын кандай?
Продукцияларыбыз жаны продукция болсо да, алардын он мицдегени ушул кезге чейин женетулду, продукциянын сапаты туруктуу. Биз он жылдан ашык убакыттан бери оксиметрди жасап келебиз жана кардарлардын пикири боюнча ар кандай көйгөйлөрдү билебиз. Продукцияны долбоорлоодон жана иштеп чыгуудан, өндүрүштөн, чийки заттын сапатын контролдоодон, продукцияны текшерүүдөн, таңгактоодон баштап, мүмкүн болгон тобокелдиктерди болтурбоо үчүн, жеткирүү сыяктуу бүт процесстин сапатын көзөмөлдөө, биз ар бир кемчилик үчүн ийгиликсиздик режимин талдоо (DFMEA/PFMEA) жасадык.
Мындан тышкары, биздин продукт дизайн өзүнүн өзгөчөлүктөргө ээ, абдан сезимтал, жана кардар баа абдан жогору.
12. Сиздин продукт жеке модели болуп саналат? бузуу коркунучу барбы?
Бул биздин жеке моделибиз жана биз программалык камсыздоонун алгоритмдерине байланыштуу өнүмдөрдүн сырткы көрүнүшүнө жана ойлоп табуу патенттерине кайрылдык.
Биздин компанияда интеллектуалдык менчик өнүмдөрүн коргоо үчүн жооптуу адис бар. Биз өнүмдөрүбүзгө карата интеллектуалдык менчик укуктарын толук талдап чыктык жана ошол эле учурда биздин продуктуларыбызды жана технологияларыбызды тиешелүү интеллектуалдык менчикти коргоонун схемасын түздүк.
